赛诺菲公布Dupixent慢性渐进荨麻疹数据 100亿目标或将达成

编译丨李杰瑞

月末内，赛诺菲公告了Dupixent在中度至重度慢性自发性荨麻疹中的第三下一阶段飞行测试数据。飞行测试结果表明，与另行用到抑止抑制作用药病人的病患相对，Dupixent可以值得注意改善病患黏膜和荨麻疹的持续性。

临床上，内科医生并不一定用抑止抑制作用药或罗氏Xolair病人这种癌症，但许多病患的病情依然没有得到必要高度集中。赛诺菲Genzyme执行副总裁Bill Sibold在周四与分析师的电话会议上坚称，在300，000名符合生物制剂用到必要条件的病患中，分之一有15%正在过量罗氏Xolair。然而这其中大分之一有一半的病患的病情依然不受高度集中。赛诺菲认为，Dupixent病人终究可以遮盖分之一30%抵抑止抑制作用药无反应的病患青年人。

Sibold坚称，Dupixent具在慢性自发性荨麻疹领域有所突破的“适当特征”，因为该类固醇具较好的公共安全特征，并且必需病患可以在整天自律用药和负责管理病情。赛诺菲计划到时提请Dupixent慢性自发性荨麻疹病人申领的监管元数据。Dupixent是由再生元的VelocImmune平台整合出来的首个且现下一阶段唯一一个针对IL-4Rα的全人源血清，该类固醇抑制IL-4和IL-13蛋白质的瞬时传导，现下一阶段Dupixent由赛诺菲和再生元共同出货。即便如此，Dupixent已经发布了5种癌症的不遗余力最重要数据。

Dupixent于2017年3月末底获得FDA批准上市，现下一阶段已获批病人多种由2型号黏膜造成了的癌症：中度至重度特应溢（≥6岁病患）、中度至重度糖尿病（≥12岁病患）、伴喉息肉的慢性喉-喉窦炎（CRSwNP，病患）等。本年3月末，FDA又审理了Dupixent用作病人年龄在6-11岁、病情不相关联的中度至重度糖尿病学龄前病患的补充生物制品许可申领（sBLA）。去年12月末，成员国委员会将Dupixent（dupilumab）在成员国的出货专利权扩充到用作病人6至11岁的导致特应溢学龄前。

在特应溢和其他两种黏膜方面，Dupixent在2021年下半年的年收入为12.4亿瑞典克朗，按固定汇率计算增加了57%。Sibold在周四的电话会议上坚称，Dupixent现下一阶段的年出货额为50亿瑞典克朗。

除了男模类固醇Dupixent之外，制剂也是该该公司战略的另一个最重要其余部分，制剂业务在本季度的年收入为10亿瑞典克朗，增加了16%。该该公司与史克计划在本年年底与法国赛诺菲合作发行COVID-19新冠制剂。赛诺菲还一直致力于扩大其业务，该业务在下半年随之而来了2.26亿瑞典克朗的年收入，增加了25%。

根据该该公司最新公告的2021年下半年的财报表明，赛诺菲下半年净出货额为87.44亿瑞典克朗，营业年收入增加6.5%，净利润为12.10亿瑞典克朗，营业年收入下降84%。每股利息为0.97瑞典克朗，上周为6.07瑞典克朗。赛诺菲下半年该公司少数人手续费流为14.28亿瑞典克朗，营业年收入下降29%。该公司上半年经营产生的手续费净额为47.54亿瑞典克朗，营业年收入增加21%。与此同时，赛诺菲还在不遗余力削减成本，迄今每年耗用了21亿瑞典克朗的开支。

赛诺菲将并用账资金投资其业务以希望倡议其增加动力。即便如此，赛诺菲在本年2月末为Dupixent实体化了100亿瑞典克朗的年出货额目标，首席执行长Hudson坚称现下一阶段Dupixent的发展“仍处于赶上下一阶段”。

参考来源不明：Sanofi's Dupixent， amid €10B sales push， posts positive data in chronic spontaneous urticaria

来源不明：新浪网生物科技新闻节目